#EAPM - Kongres gradi konsenz za napredek na področju inovativne personalizirane medicine

| December 6, 2019

Drugi in zadnji dan tretjega letnega kongresa, ki ga je organizirala Evropska zveza za prilagojeno medicino (EAPM), je bilo doseženo soglasje več zainteresiranih strani glede številnih vidikov olajšanja inovacij v sodobnih evropskih sistemih zdravstvenega varstva, piše Evropska zveza za Prilagojene medicino (EAPM) izvršni direktor Denis Horgan.

Dogodek je potekal pod okriljem finskega predsedstva EU, z naslovom „Naprej skupaj z inovacijami: Pomen oblikovanja politike v dobi personalizirane medicine“in se je odvijala na Fondacijski univerzitet v Bruslju (3-4 december).

Sestanku strokovnjakov za multidisciplinarno prilagojeno medicino sta sledila dva uspešna letna kongresa v Belfastu in Madridu ter sedem letnih konferenc predsedstva.

Kaj se je zgodilo na drugi dan

Kot doslej kongres predstavljeni različne cilje, ki jih lahko podpirata tako javni kot zasebni sektor, da bi EU omogočila, da predstavi skupni cilj. To je vzel postavite v osredotočeni obliki, da se omogoči reševanje konkretnih vprašanj in dialog z oblikovalci politike.

Drugi dan izrazit polna in produktivna s sejami o aktualni vroči temi uredbe o sirotah, dokazni okviri, plus vizidi na podlagi alu in biomarkerjev.

Pred kratkim so razpravljali o biomarkerjih na satelitskem dogodku EAPM, ki je potekal na kongresu ESMO v Madridu in preddogodek okrogla miza na temo biomarkerjev in molekularne diagnoze je potekal pred glavnim kongresom v Bruslju.

Med govorniki na prireditvi so bili Ortwin Schulte, head Enote za zdravstveno politiko, Nemško stalno predstavništvo.

Nemčija je svoje predsedstvo EU nastopila v drugi polovici 2020, Ortwin pa je udeležencem povedal, da je njegova država dela na a "trio predsedstvo" z dvema, ki ji sledita v 2021, to je Portugalska in Slovencia.

Udeleženci so povedali, da so zaskrbljeni, da proračun predlaganega zdravstvenega programa ne bo pokrival "vseh novih nalog, vključno s formalnim sodelovanjem HTA", kot tudi nadaljnjim delom na evropskih referenčnih omrežjih.

Medtem Evropa potrebuje casistenca na bolezenskih območjih in da treba je določiti potencialno učinkovitost agencij, rekel je.

"Končni cilj," je dejal, "je hitrejši dostop bolnikov in državljanov do diagnostike s preverjeno vrednostjo in po potrebi naknadno zdravljenje. "

Kasneje, Stephen RobbinsZznanstveni direktor na Inštitutu za genetiko CIHR v Montrealu v Kanadi, razložil, da personalizirano zdravilo običajno razumemo kot zagotavljanje pravega zdravljenja pravemu pacientu ob pravem času. Rekel je: "Temu bi dodal še to definicijoiNa pravem mestu, s strani pravega ponudnika in z ustreznimi stroški. Tvključuje dimenzijo enakosti v definicijo personalizirane medicine, kar je glede na zemljepis Kanade, pa tudi Evrope, kar precej smiselno."

Stephen je udeležencem povedal, da je CIHR največje raziskovalno telo v Kanadi, ki je namenjeno izboljšanju zdravja Kanadčanov. Partnerstvo je z več kot 250 organizacijami - vključno z dobrodelnimi ustanovami, bolnišnicami, univerzami, lokalnimi vladami in akademiki.

CIHR je v 2012 sprožil pobudo za prilagojeno zdravljenje z zdravili za izboljšanje zdravstvenih rezultatov s stratifikacijskimi pristopi z vključevanjem medicine, ki temelji na dokazih in natančne diagnostike, v klinična preskušanja.

»Ta program se je postopoma prilagajal drugemu programu e-zdravja - storitvi enovacije za e-zdravje, da bi v 2016 postal pobuda za prilagojeno zdravljenje. Ko smo šli naprej, je ekipa postajala vse bolj kompleksna in večsektorska, "je dodal.

Na seji o Uredbi o sirotah, Poslanka Evropskega parlamenta Tilly Metz je medtem spregovorila o potrebi po večjem ukrepanju EU na področju redkih bolezni.

"Ocenjuje se, da približno 30 milijonov ljudi, ki živijo v Evropski uniji, trpi za redko boleznijo. Od sprejetja direktive o drogah osirotelih med 6000-V Evropi so bile ugotovljene redke bolezni 7000, in to je dobro indiktator spodbude za inovacije na tem področju.

"Vendar pa mi ne"ne slišim za ultra redke bolezni, ki prizadenejo eno-v-1 / 50,000 Evropejci. kljub majhnemu številu pa morajo biti del razpravetprizadete snovi«.

Tilly je dodal: "Razprave o prilagojeni medicini in razprave o redkih boleznih ne bi smeli mešati. V nasprotnem primeru tvegamo ovirati razvoj terapije za redke bolezni. Obravnavati jih je treba v dveh različnih okvirih. Izločitev posebnih spodbud za redke bolezni iz tega posebnega okvira tvega ogrožanje bolnikov z redkimi boleznimi.

"Nujno je treba ozaveščati o redkih boleznih, zlasti pri otrocih, da bodo pacienti hitreje dostopali do diagnostike v specializiranih centrih."

Simone Boselli, strafera ublics Direktor na EURORDIS-u je udeležencem povedal, da Evropa "potrebuje spodbuditi več raziskav redkih bolezni, ovrednotiti sedanje prakse presejanja populacije in podpirati registre redkih bolezni. "

EURORDIS, je rekla, je opisal redkega bolnika kot "sirota zdravstvenih sistemov, pogosto brez diagnoze, brez zdravljenja, brez raziskav: torej brez razloga za upanje".

Simone je dodal: "Verjamemo da so potrebna večja prizadevanja za pospeševanje in spodbujanje raziskav, da bi povečali obstoječe znanje, ki pa ni dovolj blizu za spopadanje z izzivi."

DKljub nedvomnemu trdemu delu, ki ga je EU izvajala v skoraj 20 letih, je še dolga pot., «Je rekla.

Med zasedanjem o HTA je poslanec Tiemo Wôlker udeležencem dejal, da: "Evropska dodana vrednost (predloga Komisije) o HTA je očitna. Tako bi se izognili podvajanju in omogočili boljšo razporeditev virov. In zmanjšal bo tveganje za razdrobljen dostop do terapije v državah članicah. "

Dodal je: „Prav tako se moramo spomniti, da predlog ne vključuje povračila stroškov in cen, kar bo ostalo v pristojnosti držav članic. Za zagotovitev stalne izmenjave informacij med organi HTA v EU je potrebno sodelovanje EU. "

Time je poudaril, da: "Nemčija in Francija blokirata predlog za pomisleke glede subsidiarnosti, vendar bi morali ukrepati zdaj, ko se EUnetHTA bliža koncu."

Floria GiorigioGD SANTE pri Evropski komisiji dejal, da je cilj predloga HTA zmanjšati dvoličnost, spodbujati konvergenco, okrepiti kakovost HTA po vsej Evropi, zagotoviti uporabo skupnih rezultatov v državah članicah in zagotoviti dolgoročno trajnost.

Povedala je: „Predlog postavlja okvir sodelovanja HTA. Gre tudi za zagotavljanje ustreznih dokazov za HTA po vsej EU. Vemo, da je to izvedljivo, vemo, da je koristno, vendar potrebujemo strukturo, da zagotovimo, da je to učinkovito. "

Floria je še povedala, da je Parlament predlogu dodal več prožnosti in podprl celoten pristop Komisije. Medtem sta finsko in prihodnje hrvaško predsedstvo EU pripravljena napredovati.

Floria je poudarila: "Opažam, da veliko deležnikov ne dojema dodane vrednosti in ključnega pomena je znanje, ki ga bolniki lahko prinesejo svoje znanje o bolezni.

»Njihova udeležba v procesu je tudi ključna za njihovo krepitev. Toda sodelovanje bolnika ni za vsakogar. "

O biomarkerjih je v Franciji Laetitia Gambotti iz INCa dejala: "Na voljo so številni napovedni biomarkerji za ciljno terapijo za različne vrste raka. Pred desetimi leti je bil naš cilj zagotoviti najbolj kakovostne, po vsej državi molekularne diagnostične preiskave.

"Vzpostavljena je bila mreža, v katero so vključeni regionalni centri 28, podpisana so bila partnerstva z laboratoriji, bolnišničnimi raziskovalnimi centri ... in v 2013 smo sprožili še en pilotni program o izvajanju ciljanega zaporedja naslednje generacije, ki vključuje centre za molekularno genetiko 11."

Dodala je še: "V dveh letih smo odprli tudi pet presejalnih centrov za BRCA z bolniki, ki so jih pregledali 1100.

„Bolniki morajo imeti enak dostop do najboljšega zdravljenja, ki je na voljo. Ti programi in organizacijski okvir omogočajo enako obravnavo ne glede na lokacijo bolnikov, "je dejala Laetitia in dodala, da je treba" ozaveščati o biomarkerjih in diagnostiki "ter organizirati preventivno in presejalno kampanjo.

"Državljane moramo obvestiti, preden so bolniki," je dejala.

Na temo povračila, ChriStine Chomienne, profesor na Université de Paris, je občinstvu povedal, da zdravniki že od nekdaj izvajajo prilagojeno medicino. "Vključujemo tako značilnosti bolezni kot bolnikove lastnosti," je dejala.

Christine je pojasnila, da splošni zdravnik pri zdravljenju upošteva starost, spol, življenjski slog in zgodovino pacienta.

"Nikoli pa še nisem spraševala o bogastvu mojega pacienta, da bi se odločil za zdravljenje, saj smo povračilo vedno imeli za samoumevno," je dejala.

"Toda to ne drži, saj je povračilo odvisno od več parametrov: zdravstvenega sistema, zasebnega zdravstvenega zavarovanja in tako naprej ..."

Christine je nadalje pojasnila, da je povračilo za zdravljenje in / ali diagnostiko odločitev, sprejeto na ravni držav članic. Po odobritvi EMA in nacionalnega organa običajno nacionalni organ daje priporočila glede cen in povračil, končno odločitev pa sprejme ministrstvo za zdravje.

Ta odločitev temelji na več merilih, ocenjenih na podlagi podatkov, literature, kliničnih preskušanj, metaanaliz in, ko se razvija prilagojena medicina: "ta postopek odločanja o oceni in povračilu postaja vedno bolj zapleten".

"Moramo se ... izogniti zavrnitvi zaradi pomanjkanja dokazov. Bolnike in zdravnike moramo ozavestiti in jih vključiti v postopek sprejemanja dobrih odločitev o povračilu stroškov in ceni, da zagotovimo dostop do prilagojene medicine, "je dejala Christine.

Na zadnjem zasedanju kongresa poslanka Evropskega parlamenta Petra De Sutter je dejala: "Kar zadeva prilagojeno medicino, je odbor IMCO (ki ji predseduje Parlamentu) zelo zainteresiran za urejanje izmenjave podatkov ter zbiranje in prenos podatkov, hkrati pa ščiti pravice ponudnika podatkov, kar pomeni pacienta, potrošnika ali državljana.

"To bo zelo pomembno vprašanje, ki zadeva zdravstveni sektor, saj je nova Komisija enotni digitalni trg postavila kot prednostno nalogo za prihodnji mandat."

"Zaupanje je ključno vprašanje za izmenjavo podatkov," je dejal poslanec, "in to zadeva prihodnost prilagojene medicine v Evropi."

„Prepričan sem, da bo Parlament podprl delo Evropske komisije na tem področju. Zdaj moramo res ukrepati, saj bo čez pet let prepozno. Če Evropa zdaj ne bo ukrepala, bodo prostor napolnili drugi igralci, «je dejala Petra.

Komentarji

Facebook komentarji

Tags: , , ,

Kategorija: Frontpage, EU, Evropska zveza za Personalizirana medicino, Zdravje, Personalizirana medicina

Komentarji so zaprti.