Povežite se z nami

varstvo potrošnikov

#FemTech - Milijoni žensk bi lahko imeli koristi od novega neinvazivnega zdravljenja disfunkcij medeničnega dna

DELITI:

objavljeno

on

Vašo prijavo uporabljamo za zagotavljanje vsebine na načine, na katere ste privolili, in za boljše razumevanje vas. Odjavite se lahko kadar koli.

Dr.Elan Ziv je razvil pripomoček, ki bi lahko spremenil življenje žensk s prolapsom medeničnega organa (POP). Ob obisku Bruslja smo izkoristili priložnost, da smo se z njim pogovarjali in izvedeli več o popolnoma novi nekirurški možnosti za ženske s POP za enkratno uporabo. ConTIPI razvija neinvazivne vaginalne pripomočke za enkratno uporabo za različne disfunkcije medeničnega dna pri ženskah. Prvo napravo za urinsko inkontinenco pri stresu pri ženskah je kupila Kimberly Clark Worldwide in je že na prodajnih policah v Severni Ameriki. Druga naprava za POP je pripravljena na trg in ima oznako CE za trženje v Evropi in 510 (k) dovoljenje FDA za trženje v ZDA. 

Mi lahko poveste več o vašem zadnjem izumu?

Razvili smo napravo za prolaps medeničnega organa pri ženskah. Ta naprava je namenjena nehirurškemu in enkratnemu upravljanju prolapsa medeničnih organov pri ženskah, kar pomeni nehirurško napravo, ki bo rešitev za večino žensk.

Približno 80% žensk po svetu ne potrebuje nobenega kirurškega zdravljenja, temveč le nehirurško zdravljenje. In zanje smo zagotovili novo napravo.

Kaj je POP? Kako bi ga opisali?

No, to je zelo pogosto. Zelo pogost pogoj pri ženskah je, da čutijo, da se iz nožnice nekaj izboči. Glavni vzrok za to so porod, zaprtje in tudi starost ter pomanjkanje estrogena. To je zelo pogosto, zgodi se približno 50% ženskam po vsem svetu.
Ženske to zelo moti. Toda večina žensk, ki jih ocenjujejo na približno 93%, se neradi oglasi in reče: Imam težavo. Javi se le približno šest do sedem odstotkov žensk in reče: "Imam težavo, prosim, pomagajte mi ali mi vsaj svetujte, kaj naj storim in kako se s tem spoprijeti."

In to zato, ker so v zadregi ali se bojijo zdravljenja, še posebej, če pravite, da bi to lahko vključevalo kirurški poseg? 
No, predvsem zadrega, mislim, da je še vedno nekoliko tabu. Eden od preostalih tabujev za ženske, o katerem ne govorite, saj gre za podobo telesa. Gre za vse, kot je staranje, morda ste že slišali, da je zaradi tega trpela vaša babica. To je del tega, drugi del pa je dejstvo, da zdravljenje, ki ga imamo danes, ni zelo koristno. Operacija ni dovolj dobra in tudi druga sredstva zdravljenja so neustrezna.
Nam lahko predstavite, koliko ljudi bi lahko koristilo v Evropi? Ali odstotek?
V Evropi ocenjujemo, da gre za približno 28% žensk v Evropi z nekaterimi oblikami težav. Več kot 50% žensk po vsem svetu ima vsaj eno od treh motenj. V primeru prolapsa medeničnih organov je ocenilo, da je po vsem svetu okoli 3 milijonov žensk s tem stanjem, približno 135% v Evropi. Število prizadetih žensk je ogromno, kirurški poseg je le delno zadovoljiv zaradi visoke stopnje neželenih učinkov, sedanji neinvazivni način upravljanja pa je z uporabo pesarja - ohišja iz gume in silikona za večkratno uporabo, ki ga v večini primerov vstavi zdravnik v nožnico za 28 mesece, nato ga jemljemo, čistimo in ponovno vstavimo še 3 mesece - in tako že vrsto let. To spremlja bolečina / nelagodje / izcedek /okužbe in nezmožnost spolnega odnosa.
Ste že v fazi, ko bo ta izdelek na voljo? Ali je to znano v ginekološkem poklicu med splošnimi zdravniki?
Pravkar smo zaključili z razvojem naprave. Smo podjetje, ki razvija splošne pripomočke, ki so namenjeni ne-kirurškemu in obvladovanju takšne disfunkcije medeničnega dna za enkratno uporabo. Torej eden izmed njih je prolaps medeničnega organa, ki smo ga pravkar zaključili z razvojem. In naprava je pripravljena na trg. Ima oznako CE, kar pomeni zmožnost trženja znotraj evropske skupnosti. In pravkar smo prejeli dovoljenje FDA (ameriška zvezna uprava za zdravila). Zdaj gremo naprej k komercializaciji naprave.
Zakaj ni kaj takega že razvito, ker je pogost pogoj? Ali pa je to vprašanje raziskovanja ženskih razmer zanemarjeno in prezrto?
Vsekakor ja. Kar tako. Neverjetno je reči, toda zadnja nehirurška inovacija v tej areni je prišla na trg pred približno 23 leti. In na vaše vprašanje, da, oblasti se slabo zavedajo potrebe žensk in zato se zdaj dejansko razvija novo gibanje, ki poskuša potisniti idejo o tehnologiji FEM, razvito za ženske. In mi smo del tega gibanja.
Kakšen je vaš izdelek?
Naše naprave so v zaprtem paketu, kot je ta, samo odpremo paket in vzamemo napravo. To so naše naprave, saj lahko vidite zelo podobne tamponu in jih ženska sama vstavi v nožnico, kadar koli želi. Ni pomembno, kje je, morda je na počitnicah, zdravnik ni potreben. Naprava ostane v nožnici do sedem dni do trenutka, ko jo želi vzeti ven, nato pa samo povlečete vrvico, ki se naprava skrči nazaj in samo drsi iz nožnice, da jo odstrani. Tu sta dva glavna koncepta. Ena je premik nadzora. Prvič, prenos nadzora zdravstvenega stanja v roke ženske. In drugo je svoboda odločanja. To pomeni, da se lahko ženska odloči, kdaj želi napravo vstaviti, ko jo želi vzeti ven. To je popolnoma odvisno od nje.

Ozadje

Dr. Elan Ziv, dr.med., OBGYN, FPMRS, izvršni direktor in medicinski direktor
Dr Ziv je diplomiral na medicinski šoli v Sacklerju na univerzi v Tel-Avivu v Izraelu in doktoriral na 1979. Leta 5 je služboval kot zdravnik v izraelskih obrambnih silah, nato pa je imel stalno prebivališče v porodništvu in ginekologiji (OBGYN) v medicinskem centru Rabin (kampus Beilinson), ki ga je diplomiral na 1990. V tem času je imel štipendijo tudi na FPMRS (Urogynecology) kot klinični raziskovalni bolnik v St Georges Hospital v Londonu v Veliki Britaniji pri prof Stuartu Stantonu (1987-88).
Dokler je 2014 dr. Ziv opravljal funkcijo direktorja inštituta za uroginekologijo v medicinskih centrih Assuta v Tel Avivu v Izraelu.
Kot urogynecologist dr. Ziv že dolgo zanima zanimanje za neinvazivno zdravljenje urinske inkontinence in prolaps medeničnih organov pri ženskah. Je aktiven udeleženec in voditelj mnogih mednarodnih strokovnih srečanj, sodeloval je kot glavni raziskovalec v mnogih kliničnih študijah in ima patente 19 z več kot 100 patentnimi prijavami.
Po izumu različnih vaginalnih pripomočkov je v 2002 ustanovil ConTIPI Ltd. Prvi vodilni izdelek - naprava Impressa za stresno urinsko inkontinenco pri ženskah, je bil prodan podjetju Kimberly-Clark Worldwide Inc. in je zdaj na policah kot OTC izdelek.
Oznaka CE - Oznaka CE je certifikacijska oznaka, ki označuje skladnost s standardi zdravja, varnosti in varstva okolja za izdelke, ki se prodajajo v Evropskem gospodarskem prostoru.

oglas

Delite ta članek:

EU Reporter objavlja članke iz različnih zunanjih virov, ki izražajo širok razpon stališč. Stališča v teh člankih niso nujno stališča EU Reporterja.

Trendi