#EAPM - Težki člani EU kažejo rumeni karton predloga Komisije #HTA

Francija in Nemčija sta hitro objavili svoje poglede na predloge Evropske komisije za obvezno skupno klinično oceno (JCA) o oceni zdravstvene tehnologije (HTA). O slednjih so večje države članice na srečanju ministrov za zdravje EU v Luksemburgu prejšnji teden veliko razpravljale. Obe veliki državi sta obvezno možnost začeli uporabljati resnično, čeprav pravijo, da načeloma podpirata poglobljeno sodelovanje na ravni EU na področju HTA, piše Evropska zveza za Prilagojene medicino (EAPM) izvršni direktor Denis Horgan. 

Dodajajo, da "dobro organizirano in kakovostno sodelovanje lahko pomaga državam članicam pri pripravi njihovih zdravstvenih odločitev, zlasti v zvezi s cenami in povračilom stroškov". A pravijo, da morajo biti pogoji pravi in ​​ohraniti manevrski prostor na nacionalni ravni, pri izvajanju odločitev v zdravstvu, pa tudi pri oblikovanju cen in povračilih stroškov.

"Zahtevati bi bilo treba le, da se na nacionalni ravni upoštevajo klinične ocene na ravni EU, namesto da bi se jih obvezno uporabljale," pravijo obe državi. Predlagajo druge spremembe predloga Komisije in trdijo, da mora biti povzeta ocena obstoječe znanstvene analize še naprej naloga držav članic.

Dodajajo, da bi JCA države obveščala o HTA, vendar posameznim državam članicam ne bi bilo treba ujemati, če je JCA "nezadostna v okviru nacionalnega zdravstvenega sistema". Prav tako pravijo, da bi si morala na splošno vsaka novoustanovljena usklajevalna skupina, ki nadzira sodelovanje, "po najboljših močeh prizadevati za dosego soglasja s poglobljenimi pogajanji. Če to ni mogoče, bi moralo biti pravilo glasovanje s kvalificirano večino. " To je popoln odziv na predlog izvršne oblasti EU.

Še naprej je treba videti, kaj se bo zgodilo, saj smo šele ob polčasu in še nismo v končni fazi. Nekatere države lahko podprejo francosko-nemški predlog, druge, ki podpirajo obvezno JCA, pa lahko ponudijo svoje zamisli. Na zadnjem petkovem zasedanju (junij 22) se je več držav članic pritožilo, da Komisija v svojih predlogih za obvezno rešitev za izboljšanje usklajevanja HTA pretirano napusti svojo pristojnost, saj je zdravje v pristojnosti držav članic.

Komisija pravi, da je predlog namenjen izboljšanju delovanja notranjega trga z usklajevanjem pravil držav članic o izvajanju kliničnih ocen zdravstvenih tehnologij na nacionalni ravni.

Toda Nemčija, Francija, Danska, Češka, Poljska, Združeno kraljestvo, Italija in Španija so obveznemu JCA podelile rdeči karton, hkrati pa še vedno podpirajo boljše sodelovanje in usklajevanje. Belgija, Hrvaška, Ciper, Estonija, Irska, Litva, Portugalska, Romunija, Slovaška in Slovenija so prvotno predlog podprle, zdaj pa naj bi opravile pregled po VAR, preden se bodo spustile na eno ali drugo stran. Enako velja za Avstrijo, Finsko, Madžarsko, Latvijo, Luksemburg, Malto, Švedsko in Nizozemsko. Glavna ovira pri pogajanjih o HTA je bila, da želijo države članice imeti popoln nadzor nad tem, ali naj ponudijo določeno zdravilo in višino povračil.

oglas

Komisija je dejala, da njen načrt na tem področju ne bo vplival, vendar se supernacije EU niso strinjale. Evropska zveza za personalizirano medicino (EAPM) bo kmalu začela sodelovati s posameznimi državami, Komisijo in poslanci Evropskega parlamenta na teh področjih. Pravzaprav bo EAPM na sedežu parlamenta v Strasbourgu 4. julija gostil dvourno zasedanje, ki bo vključevalo evropske poslance in ključne zainteresirane strani na temo sodelovanja v HTA ter obravnavalo potencialne učinke različnih možnosti. Zasedanje zavezništva bo potekalo nekaj dni pred sestankom parlamentarnega odbora ENVI pod poročevalcem Soledadom Cabezónom Ruizom (9. in 10. julij), EAPM pa želi pred tem zborom razpravljati o najboljših možnih spremembah predlagane zakonodaje.

Parlament je trenutno zaposlen pri preučitvi možnosti in predlaga podrobne spremembe predloga Komisije. Predlaganih sprememb 200 je že približno in verjetno bo ta številka rasla. EAPM zavrača trditev, da bo obvezno JCA spodkopalo pristojnost držav članic, in pravi, da bi takšen korak prinesel dodano vrednost v korist pacientov.

Zavezništvo priznava, da je odločitev o zagotavljanju zdravstvenega varstva sicer v nacionalni pristojnosti, vendar je prvotni predlog Komisije predstavljal nujen usklajevalni ukrep na ravni EU. EAPM je dodal, da so bili za usklajevalno skupino HTA predlagani mehanizmi, s katerimi bi zagotovili, da ostaja osredotočena na države članice, vendar je usmerjena v večjo korist pri odločanju, zmanjšanje podvajanja in dolgoročno sodelovanje po vsej EU. Zavezništvo tudi pravi, da si želi združitve strokovnega znanja, bolj kakovostnih in hitrejših poročil, pametnejše uporabe razpoložljivih virov in večje preglednosti za paciente.

Medtem bi industrija imela koristi od poslovne predvidljivosti, konkurenčnosti in inovacij ter prihrankov zaradi zmanjšanja podvajanja, trdi EAPM.

Čeprav obstajajo očitne razlike v postopkovnih okvirih in metodologijah med državami članicami, to v najširšem smislu ni posebej zaželeno, predlog Komisije pa je bil namenjen reševanju tega vprašanja, ne da bi pri tem ogrozili pristojnost posameznih držav.

Zagotovo je tisto, kar bomo videli v nadaljevanju, žongliranje z žogo, vredno Cristiana Ronalda, toda dejstvo je, da je metodologij res malo, da se razlikujejo od države do države, glede na to, da imajo vsi enak "cilj" , kot je bilo.

Usklajevanje je potekalo v zadnjih dveh desetletjih prek EUnetHTA, cilj Komisije pa je bil to povečati. To bi se še lahko zgodilo, toda trenutno se zdi, da se Evropa odpravlja na enajstmetrovko in bo morala počakati in videti, kaj se bo zgodilo ob zadnjem žvižgu.

Kakor koli že, zagotovo je potrebno več skupinskega dela.

Delite ta članek: