#EAPM - Obvezen predlog HTA je v teku, vendar DG SANTE varen

Prejšnji teden je v Bruslju potekalo pomembno srečanje zdravstvenih ministrov EPSCO. In čeprav to Belgijevo rušenje Tunizije v svetovnem pokalu v Rusiji konec tedna ni povsem zasenčilo, je zajelo nekaj življenjskega pomena, piše izvršni direktor Evropske zveze za personalizirano medicino (EAPM) Denis Horgan.

Medtem je videti, kot da je pod grožnjo GD SANTE se je vrnil s predvideno smrtjo in bo napredoval naprej, čeprav z realnim nižjim proračunom. (Komisija trdi, da bo majhna razlika, saj bo proračun zajemal države članice 27, ne 28, post-Brexit.)

Zasedanje zdravstvenega sveta EU v petek, 22, junij, je v okviru bolgarskega predsedstva razpravljal o predlogu Evropske komisije za skupno klinično oceno v zvezi s HTA.

Več držav članic se je pritožilo, da Komisija v svoji ponudbi za obvezna rešitev za izboljšanje koordinacije HTAglede na to, da je zdravje v pristojnosti držav članic.

Komisija pravi, da je cilj predloga izboljšati delovanje notranjega trga z usklajevanjem pravil držav članic o izvajanju kliničnih ocen zdravstvenih tehnologij na nacionalni ravni.

Predlog, predstavljen konec januarja, je močno usmerjen v premagovanje oviran in izkrivljen dostop do pacientov na trg, z institucijami, ki želijo doseči dogovor do decembra 2018, Evropski parlament pa naj bi svoje stališče pred tem sprejel oktobra.

Avstrija bo kmalu prevzela predsedovanje EU v rotaciji (1 julij) in zagotovo bo v zvezi s predlogom potekal politični nogomet.

oglas

Nemčija, Francija, Danska, Češka, Poljska, Združeno kraljestvo, Italija in Španija so povedale, da je treba prilagoditi okvir obveznih skupnih sporazumov o okolju iz obstoječega predloga, čeprav se zdi, da je izboljšanje sodelovanja še vedno na vidiku, če ostane prostovoljno ( kot že dve desetletji).

zdaj, Nemčija in Francija pripravljata alternativne predloge v načrtu Komisije, kljub enajstim večinoma manjšim državam članicam, ki podpirajo poziv k obveznemu sodelovanju, glede na splošno manjše notranje vire.

Ideja je bila v glavnem "prepovedana", čeprav Belgija, Hrvaška, Ciper, Estonija, Irska, Litva, Portugalska, Romunija, Slovaška in Slovenija podpirajo njeno podporo.

Belgijska ministrica za zdravje Maggie De Block dejal, da se je prostovoljno sodelovanje izkazalo za dobro, vendar ima omejitve.

"Moramo narediti nadaljnji korak k sodelovanju," je dodala.

Medtem so všečki Avstrija, Finska, Madžarska, Latvija, Luksemburg, Malta, Švedska in Nizozemska sedita na ograji.

Nemčija je sporočila, da bo skupaj s Francijo pripravila delovni dokument o sodelovanju HTA z vsemi drugimi državami članicami, povabljenimi, da se pridružijo procesu.

Pomembna točka pri pogajanjih o HTA je bila, da države članice želijo obdržati popoln nadzor nad tem, ali naj ponujajo določeno zdravilo in ravni povračil. Komisija je dejala, da njen načrt na tem področju ne bo imel vpliva, vendar se težke teže EU niso strinjale.

Na sestanku so se Vodja komisije za zdravje Vytenis Andriukaitis spregovoril na tiskovni konferenci in dejal: "Ne delim sklepov (bolgarskega) predsedstva, ki so bili sprejeti na koncu razprave.

"Vsak lahko dela matematiko in videli smo, da so številne države članice pripravljene resnično delati na predlogu med avstrijskim predsedovanjem."

Elektronski zdravstveni zapisi

Poleg tega je nemško-francoska os povedala, da tudi nasprotuje načrti izvršnega organa EU do spodbujanje skupne rabe elektronskih zdravstvenih kartonov po vsej EU). Pravijo, da bi to lahko motijo ​​lastne zdravstvene sisteme.

Werner Langhals, iz nemškega stalnega predstavništva pri EU, je dejal: "Elektronski trg s podatki o pacientih zahteva nekaj jasnosti, preden ga lahko podpremo."

Medtem, Fabrice Dubreuil, namestnik francoskega veleposlanika EU je dejala, da Francija podpira cilje načrta, vendar ima zadržke glede metode, ki bi jo teoretično dosegla. Pobuda za prostovoljno izmenjavo podatkov o zdravju se bo začela v letošnjem letu med več državami, 2020 pa naj bi se jim pridružilo še več držav članic.

O Komisija se želi osredotočiti na EHR v želji, da bi omogočili, da bi se rekordi potovali skupaj z državljani, ki se gibljejo po Evropi, in si prizadeva za oblikovanje formata za dosego tega.

Vendar imajo države članice skrbi za zasebnost zato je Komisija obljubila „ustrezne zaščite podatkov o varovanju podatkov in varnost podatkov o zdravju bolnikov“.

Trenutno je izmenjava zdravstvenih podatkov med državami članicami omejena na povzetke in e-recepte, pri čemer se posamezne države odločajo, ali bodo takšne podatke delile.

GD SANTE je pripravljen preživeti

Na sestanku je bil prevelika podpora EU še naprej vplivati ​​na zdravstvena vprašanja po vsej Evropi (za to je že bila pripravljena zakonodaja klinična preskušanja, IVD, čezmejna zakonodaja o zdravstvenem varstvu in podatkih, kljub nacionalnim pristojnostim v zdravstvu).

Govorilo se je o odpravi GD v okviru nove Komisije prihodnje leto, vendar so države na srečanju želele EU spodbujati boljši življenjski slog, digitalno zdravje in evropska referenčna omrežja o redkih boleznih.

EAPM pozdravlja tak odnos in bo sodeloval s posameznimi državami, Komisijo in poslanci na teh področjih.

Dejansko bo EAPM julija na sedežu parlamenta v Strasbourgu v 3-u gostil dvourno srečanje, na katerem bodo sodelovali evropski poslanci in ključne zainteresirane strani v zvezi s sodelovanjem v HTA in obravnavali potencialni vpliv različnih možnosti, ki izhajajo iz zadnjega tedenski sestanek zdravstvenih ministrov.

Spremeni, spremeni, spremeni…

O Zasedanje zavezništva bo potekalo nekaj dni pred parlamentarnim odborom ENVI pod poročevalcem Soledad Cabezón Ruiz, se tudi sestaja (9-10 julij) in cilj EAPM je, da pred tem srečanjem razpravljajo o najboljših možnih spremembah predlagane zakonodaje.

Parlament je zaposlen pri preučitvi možnostizdaj predlaga podrobne spremembe predloga Komisije. Predlaganih sprememb 200 je že približno in verjetno bo ta številka rasla.

Nekaj ​​sprememb nameravata Komisiji dodeliti čisto upravno vlogo pri vsakem povečanem sodelovanju HTA (očitno mora obstajati okvir za preverjanje zakonitosti).

One sprememba gleda tudi na pritožbeni postopek za odločitve HTA za farmacevtske družbe, ki ni vključen v predlog Komisije.

Medtem, Cabezón Ruiz je pred tem zahteval vključitev medicinskih pripomočkov v vsaki novi zakonodaji, industrija pa je odločno rekla, da jih želi izpustiti.

Kot rečeno, večina držav članic se strinja, da obstaja prostor za skupno stališče, vsaj na povečani prostovoljni ravni, vendar je treba podrobnosti iztržiti v korist pacientov EU. Zato zainteresirane strani, kot so člani EAPM, poudarjajo, da ni časa za zapravljanje.

Igra je do konca, pri čemer je verjetno veliko več na kocki kot nogometni pokal FIFA.

Delite ta članek: