Vprašanja o veterinarskih zdravilih in predlogih za medicirano krmo

Danes (10. septembra) je Komisija sprejela predloge o veterinarskih zdravilih in medicirani krmi, katerih cilj je izboljšati zdravje živali in javno zdravje ter notranji trg.

1) veterinarska zdravila predlog

Zakaj so nova pravila EU o veterinarskih zdravil je potrebno?

Trenutno je nezadostno število in vrsto zdravil za preprečevanje in zdravljenje bolezni pri živalih v EU. To še posebej velja za živali, ki veljajo za "manjše vrste", kot so čebele, ribe in purane. Pomanjkanje ustreznih veterinarskih zdravil za posledico slabšega zdravja in dobrega počutja živali, povečano tveganje za zdravje ljudi, ter gospodarskih in konkurenčnih slabosti za kmete v EU.

Poleg tega, čeprav so pravila EU o veterinarskih zdravil v veljavi od leta 1965, zainteresirane strani in države članice trdijo, da je nesorazmerno regulativno breme ovirajo inovativnost. Komisija priznava, da sedanja pravila za veterinarska zdravila, ki preveč administrativno breme za uporabo v veterinarski farmacevtski industriji, kar postavlja kmete EU na gospodarsko škodo, ter si prizadeva za spremembo situacije s tem predlogom.

Kaj Komisija želi doseči s tem predlogom?

Poleg obsežne cilje pomagati boljše delovanje notranjega trga, hkrati pa varovanje zdravja živali in javnega zdravja, je namen tega predloga je trojni:

oglas

1) Za poenostavitev zakonodajnega okolja in zmanjšanje upravne obremenitve - z drugimi besedami, za zmanjšanje birokracije;

2) da spodbuja razvoj novih veterinarskih zdravil, vključno s tistimi za omejene trge (manjše uporabe in manj pomembne vrste), pri čemer pa tistih, ki so že na trgu, in;

3) olajšati kroženje veterinarskih zdravil v EU, z izboljšanjem postopkov za izdajo dovoljenj, in jasnimi pravili o sodobnih oblik prodaje na drobno, tj internetne prodaje.

Kaj točno se bo spremenilo?

Nova zakonodaja posveča posebno pozornost boju proti razvoja protimikrobne odpornosti (AMR) pri živalih in ljudeh. Z novimi pravili bo mogoče omejiti uporabo nekaterih protimikrobnih sredstev pri živalih, ki so rezervirane za zdravljenje okužbe pri ljudeh.

Poleg tega je zmanjšanje birokracije:

• Poenostavljeni postopki za pridobitev dovoljenja za promet bo podjetjem omogočila postaviti in vzdrževati veterinarske medicine na celotnem trgu EU, in;

• Pravila farmakovigilance (spremljanje neželenih učinkih veterinarskih zdravil na trgu) bo poenostavljena.

Za spodbujanje razvoja novih zdravil:

• Uveden bo posebna pravila za odobritev veterinarskih zdravil za majhne trge, kot so čebelarstva in ribogojstvo, in;

• boljši mehanizem nagrada bo vzpostavljen, tj razširiti varstvo podatkov do inovativnih veterinarskih zdravil, s katerimi bo naložbe družb, "vredno gospodarsko.

Za pomoč pretok zdravil za živali v EU:

• Pravila so uvedene za lažje spletno maloprodajo veterinarskih zdravil v EU.

Kako bodo nova pravila obravnavajo AMR?

Predlog daje nove regulativne orodja za Komisijo in države članice, naj zmanjšajo tveganja za zdravje ljudi in živali z uporabo protimikrobnih sredstev pri živalih. Orodja bi bilo znižanje razvoj in širjenje protimikrobne odpornosti v veterinarskem sektorju.

Kdo bodo imeli koristi od novih pravil?

Živali, kmetje, lastniki hišnih živali, farmacevtska podjetja in druga podjetja bodo imela koristi od revidirane zakonodaje o veterinarskih zdravil.

Za živali, bo korist prihajajo iz večjega števila in kakovosti zdravil, ki so na voljo za njihovo zdravljenje.

Spremembe bodo koristili veterinarji, kmetje (zlasti tisti kmetijski živali štejejo za manj pomembne vrste, kot so čebele, koze, purani) in lastnike hišnih ljubljenčkov, ki bodo imeli boljši dostop do veterinarskih zdravil za zdravljenje živali.

Zdravje ljudi se bo izboljšala z pravili, katerih cilj je ohranjanje antibiotiki učinkovita.

Farmacevtske družbe bodo imele koristi od znatno nižjih stroškov, povezanih z pridobivanje njihovih zdravil dovoljena in njihova ohranitev na trgu.

Druga podjetja bodo imeli koristi od izboljšane konkurence in kroženje veterinarskih zdravil v EU, in optimalno delovanje notranjega trga.

Čigavi pogledi so bili upoštevani?

Javno posvetovanje je potekalo v 2010, zbrati mnenja vseh ustreznih zainteresiranih strani, vključno s kmeti, lastniki hišnih, farmacevtskih podjetij in drugih podjetij.

Za več informacij o veterinarski medicini:

http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/index_en

2) Zdravilna predlog feed

Zakaj so nova pravila EU o medicirane krme je potrebno?

Po veterinarskih predpisov, zdravilnim feed je pomemben način za upravljanje veterinarskih zdravil za živali. Posodobitev zdravilne zakonodaje o krmi, ki je zdaj skoraj četrt stoletja stare (sedanja direktiva 90 / 167 / EGS je bila sprejeta v 1990) je že zdavnaj. Različni nacionalni sistemi so negativno vplivale na notranji trg in javno zdravje ni ustrezno zagotovljena z veljavnimi pravili. Modernizacija je potrebna zaradi upoštevanja tehničnega in znanstvenega napredka v zadnjih desetletjih, tako da usklajena pravila še naprej zagotavljala ustrezno raven varnosti medicirane krme v EU.

Prav tako pa so pomembna za zdravje živali, ta pregled je ključnega pomena za optimalno delovanje notranjega trga za spodbujanje konkurenčnosti, inovacij in gospodarske rasti v zadevnih panogah.

Ker Direktiva o 1990 začela veljati, se je stanje v večini držav EU postopoma poslabšalo: razpršena in različni predpisi so vplivali na učinkovito ravnanje z živalmi in razpoložljivost medicirane krme po konkurenčnih cenah. Poleg tega je razvoj protimikrobne odpornosti (AMR) dramatično povečal. Nazadnje, v sedanjem sistemu, lastniki hišnih živali v večini držav EU ne more udobno in učinkovito zdravljenje živali z zdravilne hrane za hišne živali.

Usklajen niz pravil EU, ki omejuje ukrepe EU na minimum, kot je bilo načrtovano za tega pregleda bo imel tako gospodarske in zdravstvene koristi.

Kaj Komisija želi doseči s tem predlogom?

Predlog je razveljaviti in nadomestiti Direktivo 90 / 167 / EGS z moderno uredbo, ki zajema proizvodnjo, dajanje v promet in uporabo medicirane krme.

S predlogom usklajenega sklopa določb za izdelavo zdravilne krmne mešanice na ustrezni ravni kakovosti in varnosti, Komisija želi razjasniti pogoje za vse proizvajalce in podporo izvedljive in ekonomsko zdravilne proizvodnjo krme. Predlagana uredba bi morala omogočiti veterinarji izbrati najboljši način za zdravljenje obolelih živali, ob upoštevanju lokalnih razmer v vsaki državi članici.

Poleg tega namerava Komisija izboljšati pravno varnost in jasnost za proizvajalce zdravilno krmno mešanico, tako da niso več zmeden zaradi različnih in / ali nejasnih nacionalnih pravil. Pretirane določbe na nekaterih področjih bo treba odpraviti tako, da se z zdravilnim krma lahko proizvaja gospodarno. Vzporedno s tem bo poostrila ohlapna pravila, ki vodijo do negativnih vplivov na zdravje ljudi in živali. Nazadnje, Komisija upa, da bo spodbujanje inovacij s pomočjo izrecnega dovoljenja za uporabo zdravilne krmne mešanice za hišne ljubljenčke.

Kaj točno se bo spremenilo?

Uredba bo izrecno vključevala medicinsko krmo za hišne ljubljenčke in bo uvedla strožje ukrepi, ki zagotavljajo pravilno uporabo medicirane krme. Poleg tega je predvideno proizvodnjo, mobilne mešalniki, na kmetiji proizvodnjo medicirane krme in specializiranimi distributerji bodo lahko po vsej EU. Končno bo uredba postaviti state-of-the-art ukrepe za homogenost medicirane krme in znanstveno pridobljenih prenosnih-over omejitev za veterinarskih zdravil v običajnem krmnih mešanicah.

Kako bodo nova pravila obravnavajo AMR?

Predlog obravnava AMR z reševanjem zlorabo protimikrobnih zdravil na tri načine. Najprej je prepoveduje uporabo medicirane krme kot preventivni ukrep ali kot pospeševalec rasti. Drugič, vzpostavlja na ravni EU omejitev za ostankov veterinarskih zdravil v običajne krme. Končno, da zategne pravila za predpisovanje in ravnanje z zdravilno krmno mešanico z protimikrobnih sredstev.

Kdo bodo imeli koristi od novih pravil?

Gojene živali - vključno z ribogojstvom, hišni ljubljenčki, kmetje, lastniki hišnih ljubljenčkov, veterinarji, podjetja, ki proizvajajo medicirano krmo, in državljani bodo imeli koristi od revidirane zakonodaje o medicirani krmi.

Razpoložljivost kakovostnega medicirane krme po konkurenčnih cenah, bo pomagala kmetom in vodi k boljšemu zdravljenju bolnih živali.

Kot je zdravljenje lahko vključi v hrano za hišne živali, bodo živali s kroničnimi boleznimi ni več treba pogoltniti tablete ali druge oblike zdravila, zaradi česar lažje življenje za njih in njihove lastnike.

Jasnejša pravila, bodo imeli prednost pri novih podjetij in tudi obstoječa podjetja, ki želijo razširiti svoje poslovanje.

Na koncu bodo ugodnosti razširijo na javno zdravje zaradi ukrepov za boj proti AMR.

Čigavi pogledi so bili upoštevani?

med pripravo predloga, vključno s kmeti in organizacij iz ribogojstva, krme in veterinarstvu industrijo, veterinarji, potrošnikov in hišne lastnike organizacije so bila opravljena posvetovanja Veliko zainteresiranih strani. Posvetovali so se tudi vse države članice, Norveška in Švica.

Poleg tega je odprta spletna anketa z zainteresiranimi stranmi je potekalo v 2011 s prispevki iz običajnih državljanov ter združenj na ravni EU. Končno, raziskave, podatki in znanstvena mnenja iz Evropske agencije za varnost hrane in Evropska agencija za zdravila so bili uporabljeni kot vhodni material v predlogu.

Za več informacij o prehrani živali.

Delite ta članek: