EAPM: Medicinski dostop, medicinski pripomočki, jabs za otroke

Dobrodošli, zdravstveni kolegi, v posodobitvi Evropske zveze za personalizirano medicino (EAPM) - sproži se polemika glede dostopa do novih zdravil po Evropi, izraženi dvomi glede zadostnosti samo testiranja COVID za tuja potovanja in konca prehoda na uredbo o medicinskih pripomočkih obdobje, piše izvršni direktor EAPM dr. Denis Horgan.

Močna delitev glede dostopa do novih zdravil po svetu in v Evropi

Pandemija koronavirusa še zdaleč ni končana, je ta teden poudaril generalni direktor Svetovne zdravstvene organizacije Tedros Adhanom Ghebreyesus, ko je objokoval nove različice, pomanjkanje cepiv in splošno neskladje pri dostopu do cepljenj.

"Narašča velika povezava, kjer se v nekaterih državah z najvišjo stopnjo cepljenja zdi, da je s pandemijo konec, medtem ko druge doživljajo ogromni valovi okužbe," je dejal Tedros. Izrazil je še zaskrbljenost zaradi področij, na katerih je še vedno veliko primerov COVID-19, in krajev, ki so že napredovali, čaka nov val primerov in hospitalizacij. "Pandemije je daleč od konca," je dejal, "in nikjer se ne bo končal, dokler se ne konča povsod." V boju proti koronavirusu nekatere države gredo bolje kot druge. V Združenih državah Amerike na primer primeri upadajo, saj se vedno več ljudi cepi.

Predsednik Joe Biden si je zastavil cilj, da bo do praznika četrtega julija vsaj 160 milijonov Američanov v celoti cepljenih. Toda v Indiji je bil drugi val COVID-19 uničujoč, ki je dnevno ubil na tisoče ljudi in postavil svetovne rekorde dnevnih okužb. V zdravstvenih ustanovah je začelo zmanjkovati kisika, ventilatorjev in postelj, delavci pa so tanki.

Države severne in zahodne Evrope do novih zdravil dostopajo veliko hitreje kot njihove južne in vzhodne evropske sosede, pri čemer pacienti v nekaterih državah po raziskavah čakajo več kot sedemkrat dlje.

Dostop je najhitrejši v Nemčiji, saj ima v povprečju 120 dni med dovoljenjem za promet in razpoložljivostjo v državi, medtem ko v onkologiji več držav - Poljska, Litva, Romunija, Slovaška, Bosna, Latvija, Islandija, Makedonija in Srbija - ni na voljo. nova zdravila proti raku, ki so bila odobrena leta 2019.

Medtem ko je bilo leta 2019 odobrenih veliko manj zdravil sirot, več kot polovica držav v študiji leta 2020 ni dala na voljo nobenega od teh zdravil.

ECDC opozarja EU: samo testiranje ni dovolj, da bi zagotovili varno potovanje

Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) ne meni, da zadostuje le testiranje na COVID-19, da bi se izognili omejitvam vstopa za potnike v EU, da bi preprečili morebitno širjenje COVID-19 s prihajajočih potnikov. V zvezi s tem je direktorica ECDC Andrea Amon pojasnila, da je le del prebivalstva EU prejel cepiva COVID-19, kar pomeni, da je virus še vedno aktiven in "samo testiranje ne pomeni trika", da bi Evropejci lahko prosto potovali, SchengenVisaInfo .com poročila.

„Upoštevati moramo, da imajo dokazila o cepljenju s celotnim tečajem, predhodni okužbi ali pomanjkanju trenutne okužbe, kot je opredeljeno s PCR [testom], ki so trije elementi, ki so vključeni v potrdilo, zelo različne stopnje gotovosti. glede tveganja za posameznika, «je dodal Ammon.

Evropski svet in parlament sta pred kratkim dosegla dogovor o uvedbi evropskega digitalnega certifikata COVID-19, ki bo služil kot dokaz za dokazovanje, ali je imetnik cepljen proti virusu, je v zadnjih mesecih okreval po bolezni ali je bil test COVID negativen -19 v roku, ki ga določi ciljna država EU. Ti trije naj bi bili individualni certifikati in državljanom olajšali gibanje po Evropi.

Prehodno obdobje MDR se konča

26. maja - po zamudi leta 2020 - se je prehodno obdobje uredbe o medicinskih pripomočkih (MDR) končalo. Serge Bernasconi, predsednik uprave MedTech Europe, je dejal, da namerava ob tej priložnosti odpreti pol steklenice šampanjca. "Popolnega učinka nove uredbe ne boste videli 26. maja," je dejal Bernasconi in poudaril dejstvo, da je bilo več starih naprav ponovno certificiranih, tako da lahko ostanejo na trgu do leta 2024. "To je le pol steklenice šampanjca," Bernassconi dejal, "ker še naprej verjamem, da je treba še veliko storiti, da bo sistem resnično deloval."

"Prosim, ne verjemite ali mislite, da je ta kritični datum konec - to me najbolj skrbi," je dejal Bernasconi. »Prosimo, ne preusmerjajte virov od [MDR], hkrati pa bodite izredno pozorni na to, kaj se dogaja z IVD. Ljudje ga morda ne bodo videli, ker je spredaj ta ogromna medicinska naprava - toda ta stvar prihaja. "

Parlamentarni odbor potrjuje dogovor o certifikatih COVID

Odbor za državljanske svoboščine je z 52 glasovi za, 13 glasovi proti in 3 vzdržanimi glasovi (državljani EU) ter 53 glasovi za, deset glasovi proti in petimi vzdržanimi državljani tretjih držav potrdil paket digitalnih potrdil Covid. Potrdilo EU Digital Covid bodo izdali nacionalni organi in bo na voljo v digitalni ali papirni obliki.

Skupni okvir EU bo državam članicam omogočil izdajo potrdil, ki bodo interoperabilna, združljiva, varna in preverljiva po vsej EU. Več informacij tukaj. Predsednik odbora LIBE in poročevalec Juan Fernando López Aguilar (S&D, ES) je dejal:

„Parlament je začel pogajanja z zelo ambicioznimi cilji in z mukotrpnimi pogajanji je uspel doseči dober kompromis. Danes izglasovano besedilo bo zagotovilo, da se bo svoboda gibanja po vsej EU varno obnovila, saj se bomo še naprej borili proti tej pandemiji ob ustreznem spoštovanju pravice naših državljanov do nediskriminacije in varstva podatkov. "

Posodobitev iz 74^th Svetovna zdravstvena skupščina

Nova resolucija države članice poziva, naj povečajo prednostno nalogo preprečevanju, diagnozi in nadzoru diabetesa ter preprečevanju in obvladovanju dejavnikov tveganja, kot je debelost. Priporoča ukrepe na številnih področjih, vključno z: razvojem poti za doseganje ciljev za preprečevanje in nadzor diabetesa, vključno z dostopom do insulina; spodbujanje zbliževanja in usklajevanja regulativnih zahtev za inzulin in druga zdravila ter zdravstvene izdelke za zdravljenje diabetesa; ter ocena izvedljivosti in potencialne vrednosti vzpostavitve spletnega orodja za izmenjavo informacij, pomembnih za preglednost trgov za zdravila za sladkorno bolezen in zdravstvene izdelke. Delegati so WHO prosili, naj pripravi priporočila in zagotovi podporo za okrepitev spremljanja in nadzora diabetesa v okviru nacionalnih programov nenalezljivih bolezni in preuči potencialne cilje. SZO so prosili tudi za priporočila o preprečevanju in obvladovanju debelosti ter o politikah za preprečevanje in nadzor diabetesa. Več kot 420 milijonov ljudi živi s sladkorno boleznijo, število naj bi se do leta 578 povečalo na 2030 milijonov. Vsak od dveh odraslih odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 niso diagnosticirani. Po vsem svetu 100 let po odkritju insulina polovica ljudi s sladkorno boleznijo tipa 2, ki potrebujejo inzulin, tega ne prejema.

Cepivo za otroke od 12. do 15. leta naj bi dobilo zeleno luč Evropske agencije za zdravila

Prvo cepivo COVID-19 za otroke, stare od 12 do 15 let, naj bi danes (28. maja) odobrila Evropska agencija za zdravila (EMA). Cepivo, ki ga je izdelal Pfizer BioNTech, je FDA v ZDA že prižgala zeleno luč. EMA bo jutri opravila sestanek najvišjega odbora, ki bo dal končno oceno cepiva. Nacionalni svetovalni odbor za imunizacijo (Niac) bo preučil dokaze o cepivu, preden bo priporočil, ali ga je treba tukaj razviti ali ne.

To bi lahko pomenilo, da se udarec ponudi srednješolcem pred začetkom naslednjega študijskega leta. Preberi več Ribiške posadke organizirajo protest v pristanišču, da bi izpostavile težave, s katerimi se sooča industrija. Ko se je pojavilo, je kibernetski napad na HSE zaradi nekaterih bolezni zamaknil sestanke za cepljenje nekaterih ljudi z visokim tveganjem za COVID-19.

Tiste, stare od 16 do 64 let, katerih splošni zdravnik ne sodeluje pri dajanju cepiva, bi morali zdravniki napotiti, namesto da bi se prijavili za cepljenje na spletnem portalu. Zaradi kibernetskega napada je bil ta zadržan, trenutni portal pa je odprt samo za osebe, starejše od 45 let. HSE poskuša vzpostaviti nadomestni sistem za to skupino.

In to je vse od EAPM - bodite na varnem in imejte odličen vikend, se vidimo prihodnji teden.

Delite ta članek: